Semaglutid (Ozempic, Wegovy, Rybelsus)

U studiji STEP 1 (1.961 odrasla osoba bez dijabetesa) težina je posle 68 nedelja smanjena za 14,9% uz semaglutid 2,4 mg nedeljno, prema 2,4% uz placebo; obe grupe su imale savete o ishrani i kretanju. Najmanje 15% težine izgubila je polovina ljudi na leku i 4,9% na placebu. Wegovy je odobren za odrasle sa BMI od 30 naviše, ili od 27 uz bolest povezanu sa težinom.PMID 33567185 · EMA

Studija SELECT: kod 17.604 osobe sa postojećom bolešću srca i viškom kilograma, bez dijabetesa, srčani udar, moždani udar ili smrt od srčanih uzroka javili su se kod 6,5% na semaglutidu prema 8,0% na placebu, uz praćenje od prosečno 40 meseci.PMID 37952131

Studija STEP 9 (407 osoba, prosečan BMI 40): posle 68 nedelja težina je pala 13,7% prema 3,2%, a bol u kolenu na WOMAC skali za 41,7 poena prema 27,5 uz placebo; i fizička funkcija se više popravila. To je jedna studija, koju je finansirao proizvođač.PMID 39476339

Godinu dana posle prestanka uzimanja (produžetak studije STEP 1, 327 ljudi) vraćeno je oko dve trećine izgubljene težine, a poboljšanja pritiska, šećera i masnoća su se uglavnom vratila na početne vrednosti. Autori zaključuju da je gojaznost hronično stanje i da lečenje treba da traje.PMID 35441470

EMA: u pet glavnih studija sa više od 4.000 pacijenata HbA1c je za 10 do 13 meseci pao za 1,2 do 1,8 procentnih poena, uz povoljan pad telesne težine.EMA

Studija SUSTAIN-6 (više od 3.000 pacijenata sa visokim rizikom): srčani udar, moždani udar ili smrt javili su se kod 6,6% na semaglutidu prema 8,9% na placebu; nefatalni moždani udar 1,6% prema 2,7%, dok se smrtnost od srčanih uzroka nije razlikovala.PMID 27633186 · EMA

Studija FLOW (3.533 osobe sa dijabetesom tipa 2 i hroničnom bolešću bubrega, 1 mg nedeljno): rizik od teških bubrežnih događaja manji za 24%, smrti od srčanih uzroka za 29%, a smrti od bilo kog uzroka za 20%; pad funkcije bubrega je bio sporiji.PMID 38785209

STEP 4: posle 20 nedelja na semaglutidu, oni koji su nastavili izgubili su još 7,9% težine, a oni koji su prešli na placebo vratili 6,9%. STEP 5: posle dve godine težina je bila manja za 15,2% prema 2,6% uz placebo.PMID 33755728 · PMID 36216945

Studija OASIS 4 (307 odraslih, 64 nedelje): semaglutid 25 mg u tableti svakog dana smanjio je težinu za 13,6% prema 2,2% uz placebo. EMA navodi da su Wegovy tablete namenjene samo odraslima i uzimaju se natašte.PMID 40934115 · EMA

Studija STEP TEENS (201 adolescent, 68 nedelja): BMI je pao za 16,1% uz semaglutid, a uz placebo porastao za 0,6%; bar 5% težine izgubilo je 73% prema 18%. EMA: lečenje se prekida ako adolescent posle 12 nedelja ne smanji BMI bar za 5%.PMID 36322838 · EMA